biosafety specialist
SHARE :

Memahami Klasifikasi Kebersihan Clean Room Dalam Industri Modern

20
10/2023
Kategori : Uncategorized
Komentar : 0 komentar
Author : admin


Ruang clean room adalah lingkungan terknedali yang di rancang untuk menjaga tingkat kebersihan yang sangat tinggi. Standar internasional yang dikenal sebagai ISO 14644 adalah panduan utama yang membantu dalam mengklasifikasikan dan menentukan tingkat kebersihan yang diperukan dalam ruang bersih. Klaisfikassi ini penting dalam memastikan bahwa ruang bersih memenuhi kebutuhan aplikasinya. ISO 14644 mendefinisikan beberapa kelas kebersihan yang berkisar dari kelas 1 (tingkat tertinggi) hingga kelas 9 (tingkat terendah). Berikut klasifikasi ruangan clean room berdasarkan ISO 14644:

  1. Kelas 1 (kelas 10): Ini adalah kelas dengan tingkat kebersihan tertinggi. Dalam kelas ini jumlah partikel debu berukuran 0,5 mikrometer atau lebih besar tidak boleh melebihi 10/feet kubik. Kelas ini digunakan dalam aplikasi yang paling sensitive, seperti semikonduktor termodern da inovatif seperti produksi mikroprosesor terbaru dimana setiap partikel dapat mempengaruhi kualitas produk.
  2. Kelas 10 (kelas 100): Di kelas ini, jumlah partikel maksimum adalah 100/feet kubik dengan ukuran 0,5 mikrometer atau lebih besar. Kelas 10 juga digunakan dalam produksi semikonduktor dan penelitian ilmiah yang sangat sensitive terhadap kontaminasi partikel.
  3. Kelas 100 (kelas 1.000): Partikel berukuran 0,5 mikrometer atau lebih  besar dibatasi hingga 1.000/feet kubik. Kelas ini cocok untuk beberapa aplikasi medis dan farmasi seperti produksi obat obatan infus yang sensitive terhadap kontaminasi partikel, dimana kualitas produk harus terjaga.
  4. Kelas 1.000 (kelas 10.000): Dalam kelas ini, jumlah partikel maksimum adalah 10.000/feet kubik dengan ukuran 0,5 mikrometer atau lebih besar.. Kelas ini digunakan dalam beberapa industri farmasi, serta penyediaan makanan dan minuman seperti poduksi es krim atau cokelat yang mengharuskan tingkat kebersihan tertentu.
  5. Kelas 10.000 (kelas 100.000): Di kelas ini, jumlah partikel maksimum adalah 100.000/feet kubik dengan ukuran 0,5 mikrometer atau lebih besar. Kelas ini digunakan dalam berbagai aplikasi seperti industri elktronik dan proses produksi makanan yang kurang sensitive terhadap kontaminasi partikel.
  6.  Kelas 100.000 (kelas 1.000.000): Kelas ini adalah kelas dengan tingkat kebersihan terendah dalam standar ISO 14644. Dalam kelas ini, jumlah partikel maksimum adalah 1.000.000/feet kubik dengan ukuran 0,5 mikrometer atau lebih besar. Kelas ini cocok untuk beberapa aplikasi industri makanan massal seperti roti atau makanan kaleng yang kurang sensitive terhadap kontaminasi partikel.

Klasifikasi ruang bersih dalam ISO 14644 dipengaruhi oleh beberapa faktor penting yang harus dipertimbangkan untuk memastikan tingkat kebersihan yang sesuai dengan kebutuhan aplikasinya. Beberapa faktor yang mempengaruhi klasifikasi clean room adalah:

  1. Sistem filter dan Ventilasi: Sistem sirkulasi udara dalam ruang bersih yang tepat sangat penting untuk menjaga kebersihan ruang bersih. Ini mencakup pengaturan aliran udara, penggunaan filter udara HEPA atau ULPA, dan tekanan positif  dan negative yang dapat menjaga partikel-partikel di udara tetap terkendali.
  2. Suhu dan kelembaban: Suhu dan kelembaban dalam ruang bersih perlu diatur sesuai dengan persyaratan proses atau produk. Perubahan suhu dan kelembaban dapat mempengaruhi tingkat kebersihan yang diperlukan.
  3. Jumlah orang yang masuk ke dalam ruangan: Manusia dapat menjadi sumber kontaminasi, oleh karen itu pelatihan personel dan implementasi prosedur yang ketat sangat penting.
  4. Desain Ruangan: Desain fisik ruang bersih, termasuk baian dinding dan lantai, harus dipertimbangkan untuk mengurangi kemungkinan akumulasi partikel.
  5. Proses produksi: Jenis produksi dan kegiatan yang dilakukan dalam ruang bersih juga akan mempengaruhi tingkat kebersihan yang harus di jaga.
  6. Monitoring: Monitoring secara terus menerus dengan alat pengukur partikel dan pengujian kebersihan lingkungan adalah faktor penting dalam menjaga standar kebersihan ruang bersih.

Klasifikasi ini memungkinkan pemilik dan pengelola ruang bersih untuk memilih tingkat kebersihan yang sesuai dengan tujuan aplikasinya. Penting untuk memahami bahwa semakin tinggi kelasnya, semakin ketat kontrol kebersihan ruang tersebut. Dengan mengikuti standar ISO 14644, industri seperti semikonduktor, farmasi, penelitian ilmiah, dan banyak lagi dapat menjaga tingkat kebersihan yang diperlukan untuk melindungi produk dan proses yang sangat sensitif terhadap kontaminasi.

PT. Sains Teknik Ecosolusindo dengan bangga memberikan pengalaman yang unik dan tak tertandingi dalam dunia clean room. Kami tidak hanya menjual produk atau layanan, kami membangun hubungan jangka panjang dengan anda. Dengan pengalaman kami, kami mengerti bahwa kebersihan adalah kunci sukses dalam semua industri. Oleh karena itu, kami mengadopsi standar ISO 14644 sebagai fondasi operasional kami, memastikan bahwa setiap produk yang dihasilkan berkualitas sangat baik. Hubungi kami untuk konsultasi lebih lanjut. Jangan ragu untuk menghubungi kami untuk mendapatkan konsultasi dan solusi terbaik untuk clean room perusahaan anda.

Berita Lainnya



Tinggalkan Komentar